1. Budući da prah medicinskih sirovina direktno utiče na zdravlje ljudi, moraju se uspostaviti strogi standardi kako bi se osigurala kvaliteta i sigurnost ovih materijala. Standardi za medicinske sirovine obuhvataju sljedeće aspekte:
Standardi kvaliteta: Indikatori koji pokrivaju izgled, čistoću, sadržaj testa, nečistoće i slične parametre.
Sigurnosni standardi: Indikatori koji pokrivaju mikrobne granice, ograničenja opasnih supstanci i slične parametre.
-Specifični standardi za primjenu: Uspostavljanje posebnih standarda za sirovine prilagođene različitim namjenama specifičnih medicinskih uređaja ili farmaceutskih proizvoda.
2. Da bi se osiguralo da su praškovi medicinskih sirovina u skladu sa utvrđenim standardima, sirovine moraju proći rigorozno testiranje. Metode ispitivanja medicinskih sirovina uključuju sljedeće kategorije:
Fizičko testiranje: Indikatori koji pokrivaju izgled, raspodjelu veličine čestica, specifičnu težinu, viskozitet i slične parametre.
Hemijsko ispitivanje: Indikatori koji pokrivaju čistoću, sadržaj testa, nečistoće i slične parametre.
Mikrobiološko ispitivanje: Indikatori koji pokrivaju ukupan broj vitalnih (ukupni broj bakterija), ukupan broj plijesni, *E. coli*, i slični parametri.