Kao sterilni preparati, liofilizirani prah za injekcije moraju se proizvoditi u sterilnom okruženju. Njihov nivo osiguranja sterilnosti (SAL)-koji se obično ne traži veći od 10⁻³-je zagarantovan kroz sterilne proizvodne procese kao što je sterilizacija filtracijom ili direktno aseptično punjenje. Nivo osiguranja sterilnosti proizvodne linije oslanja se na rigorozne mjere validacije sistema, uključujući validaciju opreme, praćenje životne sredine i validaciju medija.
Potencijalne nuspojave povezane s upotrebom liofiliziranih praškastih proizvoda uključuju alergijske reakcije (kao što su crvenilo kože, oteklina i svrab), suhu kožu, infekcije (koje su posljedica nepravilne primjene), hiperpigmentaciju i ovisnost o koži. Ako se nakon upotrebe pojavi bilo kakva nelagoda, treba odmah prekinuti upotrebu proizvoda i potražiti liječničku pomoć; osim toga, preporučljivo je uključiti mjere hidratacije i zaštite od sunca u svoju rutinu prilikom korištenja ovih proizvoda.
Na tržištu su prijavljeni slučajevi u kojima se bočice s "liofiliziranim prahom" bez marke lažno prodaju kao injekcijski botulinum toksin tipa A ili slični lijekovi. Analizom je utvrđeno da ovi proizvodi nemaju navodne aktivne sastojke i stoga su klasifikovani kao krivotvoreni lijekovi. Osim toga, postoje slučajevi koji uključuju nezakonitu prodaju-preko neovlaštenih kanala-uvezenih injekcija za mršavljenje "liofiliziranog praha"{4}}koje nemaju potrebne potvrde o odobrenju lijeka. Budući da ovi proizvodi nisu podvrgnuti pravilnom-upravljanju hladnim lancem tokom transporta i skladištenja, predstavljaju ozbiljnu prijetnju ljudskom zdravlju.
Regulatorna tijela koja nadziru farmaceutske i medicinske uređaje održavaju strogi nadzor nad proizvodima liofiliziranog praha. Proizvođači mogu dobrovoljno pokrenuti povlačenje proizvoda-kao što su praškovi liofiliziranog rekombinantnog humaniziranog kolagena na tržištu-kao odgovor na probleme identificirane tokom testiranja proizvoda ili u vezi sa unosom sirovina, čime se smanjuju potencijalni rizici.




